PERFEX: Deinen neuen Sport
Technische Daten
Spannungsversorgung: Aufladbarer Akkumulator Ni-MH 7,2V 1,3Ah, Mod.: Bat002
Input 100-230VAC, 50-60Hz, 0.25 max. Output 12 V, 800 mA 11 W Gehäuse: aus ABS, max. UL94-HB. Maße: 145x97/90x40/35H (mm). Gewicht: 400 Gramm. Betriebsausgänge: Vier unabhängige Kanäle, einzeln isoliert, mit einstellbarer Stromintensität. Form der Impulse: rechteckig, zweiphasig, symmetrisch und kompensiert; TENS; modulierte TENS. Ausgangsstrom: 0 bis 120 Milliampere für jeden Kanal (0 bis 60 bei Mod. mit 2 Kanälen), mit Erhöhung um jeweils 1 mA. Impulsfrequenz: 1 bis 150 Hertz. Impulsbreite: 30 bis 450 Mikrosekunden. Anstiegs-/Abfallzeit: maximal 2 Sekunden Schutzart: IP20. Elektrische Isolierung: Klasse II, Typ BF Elektroden: Die gelieferten Elektroden sind für jeweils einen Patienten, selbst klebend und mit Gel versehen, Kabel mit Anschlussbuchse. Die maximale Benutzungsdauer der Elektroden beträgt 15 Anwendungen. Sie haben das CE-Zeichen nach der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Standardsymbole
Die oben aufgeführten Zeichen von Perfex zeigen an, dass das Gerät
der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte entspricht, vom CERMET-Institut
Nr. 0476 im Sinne der europäischen Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte zertifiziert ist, Isolierungsklasse II hat und vom Typ
BF ist..
Firmenzertifizierung
Actionfit S.r.l. ist nach den internationalen Qualitätsstandards
UNI EN ISO 9001-2000, UNI CEI EN 46001-1996 für die Herstellung von
elektromedizinischen Geräten mit der Registriernummer 2525-D zertifiziert.
Zertifizierung Perfex
Das Gerät entspricht den Sicherheitsanforderungen
und den Vorschriften der Richtlinien 73/23/EWG zu Niederspannungsgeräten
und 89/336/EWG zur elektromagnetischen Verträglichkeit, CEI EN 60601-1-2
Elektromagnetische Verträglichkeit, CEI EN60601-2-10:2001 Spezielle
Sicherheitsnormen für Nerven- und Muskelstimulatoren. Perfex ist
ein mit der europäischen Richtlinie 93/42/EWG konformes Medizingerät.
Garantie
Die Garantie ist 2 (zwei) Jahre gültig, ausgenommen
Batterien und Verbrauchsmaterial (Elektroden, Kabel, Adapter, Batterien,
Tasche).
Mitgeliefertes Material
* Steuereinheit: Perfex
* Gebrauchsanleitung mit Führer zur Positionierung * Tasche * Batterieladegerät (Adapter) bei Mod. mit 4 Kanälen, (9V-Batterie bei Mod. mit 2 Kanälen) *· 4 kleine Klebeelektroden * 2 große Klebeelektroden bei Mod. mit 4 Kanälen, (2 Kabel + 4 Trennkabel bei Mod. mit 2 Kanälen) * 4 Elektrodenkabel * Die Größe der gelieferten Elektroden kann unterschiedlich sein. Die maximale Benutzungsdauer der Elektroden beträgt 15 Anwendungen. Kontraindikationen und Indikationen für medizinisches Personal
Für den Arzt, der beabsichtigt, Perfex® bei einem
Patienten in schlechtem körperlichem Zustand anzuwenden, geben wir
die besonderen Risikosituationen an. Von der Benutzung wird in folgenden
Fällen abgeraten:
* Träger von Herzschrittmachern (pace-maker) * vermutete oder sichere Schwangerschaft * Kardiopathien * schwere Ischämien * Hernie * Epilepsie
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