PERFEX: YOUR NEW WELLNESS
Technische kenmerken
Voeding: NI-Mh herlaadbare accumulator 7,2 V, 1,3 Ah,
mod. Bat002
Input 100-230VAC, 50-60Hz, 0,25 max. Output 12 V, 800 mA 11 W Omhulsel: In ABS, max UL94-HB Afmetingen: 145x97/90x40/35h (mm) Gewicht: 400 gram Gebruiksuitgangen: Vier onafhankelijke afzonderlijk geïsoleerde kanalen, instelbaar voor de verdeling van de stroomsterkte Aard van de impulsen: Tweefase rechthoekig symmetrisch en gecompenseerd; TENS; gemoduleerde TENS Uitgangsstroom: Van 0 tot 120 milliampère voor elk kanaal, met vermeerdering van 1 mA per keer Impulsfrequentie: Van 1 tot 150 Hertz. Impulsbreedte: Van 30 tot 450 microseconden. Stijg- en daaltijd: 2 seconden maximaal Beschermklasse: IP20. Elektrische isolatie: Klasse II, Type BF Elektroden: De bijgeleverde zelfklevende elektroden met gellaag en kabel met vrouwelijke aansluiting mogen enkel voor één enkele patiënt gebruikt worden en best voor maximum 15 toepassingen. De elektroden hebben de CE-markering volgens de richtlijn 93/42/EEG betreffende medisch toebehoren. Standaardsymbolen
De bovenvermelde markeringen van Perfex duiden erop dat het toestel conform
is aan de richtlijn 93/42/EEG betreffende medisch toebehoren, gecertificeerd
door het Organisme met n° 0476 Cermet, met isolatieklasse II, type
BF.
Bedrijfscertificatie
Actionfit S.r.l. is gecertificeerd volgens internationale
kwaliteitsstandaarden UNI EN ISO 9001-2000, UNI CEI EN 46001-1996 voor
de productie van elektromedische toestellen met registratienummer 2525-D.
Certificatie Perfex
Het toestel voldoet aan de veiligheidseisen
en voorschriften van de richtlijnen 73/23/EEG inzake apparatuur op Laagspanning
en 89/336/EEG inzake de Elektromagnetische Compatibiliteit, CEI EN 60601-1-2
"Elektromagnetische Compatibiliteit", CEI EN60601-2-10:2001
"Bijzondere Veiligheidsnormen voor de Neuromusculaire Stimulators".
Perfex is een medisch toestel dat voldoet aan de Europese Richtlijn 93/42/EEG.Europese
Richtlijn 93/42/EEG.
Garantie
De garantie is geldig voor 2 (twee) jaar, maar is niet
van toepassing op de batterijen en het wegwerpmateriaal of materiaal dat
makkelijk verslijt (elektroden, kabels, voedingseenheid, batterijen, tas).
Geleverd materiaal
* Besturingseenheid: Perfex
* Handleiding met instructies betreffende de positionering * Tas * Batterijlader (voedingseenheid) voor Perfex mod. 4 kanalen; (batterij 9 V voor Perfex mod. 2 kanalen) * N°4 kleine kleefelektroden * N°2 grote kleefelektroden * 4 Elektrodenkabel * · N°4 kabels voor de elektroden voor Perfex mod. 4 kanalen; (N°2 kabels + N°4 verdubbelaars voor Perfex mod. 2 kanalen) De afmeting van de geleverde elektroden kan verschillen. Het maximaal aantal keer dat deze elektroden mag gebruikt worden is 15 maal. Contra-indicaties en indicaties voor het medisch personeel
Indien een arts Perfex wenst te gebruiken op een patiënt
met geen goede gezondheid hebben de volgende situaties een verhoogd risico.
Het gebruik in de volgende gevallen wordt dus afgeraden:
* dragers van elektrische stimulators voor het hart (pacemakers) * vermoedelijke of vastgestelde zwangerschap * cardiopathologieën * ernstige ischemieën * hernia * epilepsie
|